QAiRA -palvelun julkaisu
10.5.2019
Toivotamme teidät lämpimästi tervetulleeksi vierailemaan esittelypisteellämme Life Science Live -tapahtumassa (15-16.5.2019, Turku), tutustumaan uuteen QAiRA -palveluumme ja juhlistamaan kanssamme pilotointivaiheen käyttöönottoa!
Kasve esittelee: QAiRA:n tarina
9.5.2019
Qaira Oy on rautaisten lääkintälaite- ja ohjelmistoalan ammattilaisten perustama Kasve Oy:n tytäryhtiö. QAiRA -palvelu syntyi luonnollisesta tarpeesta saada lainsäätäjän vaatima regulaatioiden seuranta toteutettua digitaalisesti ja automaattisesti. Palvelu on tällä hetkellä pilotointivaiheessa ja palvelu tullaan julkaisemaan syksyllä 2019.
Kasve mukana Tampereen Grindery-myllytyksessä
23.4.2019
Tampereen Grindery -myllytyksessä 7-8.5.2019 mukana myös Kasve Oy:n Jani Hopia ja Ville Helenius, jotka sparraavat start up -yrityksiä lääkinnällisten laitteiden regulaatioiden ja standardien vaatimuksiin liittyen.
Terveydenhuollon yksiköiden omavalmistus ja asetus lääkinnällisistä laitteista (MDR)
5.4.2019
Asetus lääkinnällisistä laitteista (Medical Device Regulation 2017/745) mahdollistaa jatkossakin terveydenhuollon yksiköille laitteiden omavalmistuksen. Lääkinnällisten laitteiden direktiiviin verrattuna uusi asetus kuitenkin lisää ja selkeyttää valmistukselle asetettuja vaatimuksia.
Toimitusketjun roolit uuden lääkintälaiteasetuksen (MDR) mukaisesti
7.3.2019
Väistyvä terveydenhuollon laitteita koskeva lainsäädäntö on asettanut vaatimuksia pääasiassa laitevalmistajille sekä terveydenhuollon yksiköille, mutta uusi asetus yksilöi enemmän selkeitä vaatimuksia jokaiselle terveysteknologian laitteiden- ja järjestelmien toimitusketjussa mukana olevalle toimijalle.
Health Talks @HealthHUB: Demystifying medical regulations, Tampere, 19.3.2019
25.2.2019
Kasve Oy on mukana Health Talks @HealthHUB: Demystifying medical regulations -tapahtumassa Tampereella 19.3.2019. Tervetuloa poistamaan salamyhkäisyyden verho MDR:ään liittyen Kasven esittelypisteelle!
Olemme mukana ChemBio -messuilla 27-28.3.2019
20.2.2019
Kasve Oy on mukana esittelijänä ChemBio -messuilla 27-28.3.2019 Messukeskuksella Helsingissä. Tervetuloa tutustumaan tiimiimme ja palveluihimme osastolla 1C38!
Brexit asiaa tiedoksi UK -markkinoilla toimiville lääke- ja terveysteknologia-alan yrityksille
31.1.2019
UK:n Medicines and Healthcare products Regulatory Agency MHRA on julkaissut ohjeistuksen liittyen lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden regulaatioon jos Brexit-sopimusta ei saada syntymään. Kannattaa lukaista läpi jos toimit tai suunnittelet toimivasi tällä markkinalla!
Medical Device Regulation Workshop 31.1.2019, Tallinna
28.1.2019
What is a medical device? How to get medical devices through regulatory audits? What does the new MDR require?
Pohjoismaat viennin kohteena
29.11.2018
Vahvoina Pohjoismaita yhdistävinä trendeinä voisi nostaa, ei-niin-yllättäen digitalisaation sekä robotiikan luomat mahdollisuudet yhdessä etähoidon sekä tekoälyn kehittämisen mahdollisuudet. Itselle suurin yllätys tuli siitä, kuinka vahva ja arkinen asia verkkokauppojen käyttö on elintarvikepuolella, me kun Suomessa olemme tässä vielä aivan alkutekijöissämme.
Uusi lääkintälaiteasetus – edessä haastava lähitulevaisuus
13.11.2018
Euroopan lääkinnällisten laitteiden regulaatiot ovat keskellä historiansa suurinta mullistusta, kun uusi lääkintälaiteasetus (MDR) tuli voimaan toukokuussa 2017 asti ja ”vanha” lääkintälaitedirektiivi (MDD) väistyy toukokuussa 2020. 26.5.2020 on siis v
Ajankohtaista lääkinnällisistä laitteista 14.11.2018 klo 9-16, Helsinki
17.10.2018
Ajankohtaista lääkinnällistä laitteista – koulutus on tarkoitettu erityisesti lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnin sekä tutkimuksen ja tuotekehityksen parissa toimiville asiantuntijoille. Koulutuksessa saat viimeisintä tietoa lääkinnällisten laitt
