Lääkintälaiteohjelmiston markkinoille saattaminen MDR:n alaisuudessa – osa 1
22.1.2021
Kasven aikaisemmin julkaisema kolmen blogin sarja ”Lääkintälaiteohjelmistojen markkinoille saattaminen asetuksen mukaan” saa jatkoa! Tämän 7-osaisen blogisarjan tarkoituksena on edelleen täsmentää ja sukeltaa syvemmälle uuden asetuksen tuomiin vaatimukseen lääkintälaiteohjelmistokehittäjien näkövinkkelistä. Samalla pureskellaan Euroopan komission julkaisemaa lisäohjeistusta lääkintälaiteohjelmistojen valmistajille. Blogisarjan ensimmäisessä osassa määritellään tuotekohtaiset vaatimukset, pureskellaan käyttötarkoitusta ja siitä johdettavaa riskiluokitusta lääkintälaiteohjelmistolle.
Tutustu QAiRA:n uusiin ominaisuuksiin – varaa esittely
15.9.2020
Mikäli et ole vielä tutustunut Qairaan, voit rekisteröityä palveluun ja aloittaa käytön valitsemalla ”30 days trial”. Jos haluat järjestää organisaatiollesi Qairan yksityiskohtaisemman esittelyn, ole yhteydessä ja palaamme pikimmiten asiaan!
Kasvella tuottamassa asiakkaille ketterämpää laatukehitystä ja tukemassa digitaalista kolmiloikkaa
15.9.2020
Aloitin Kasvella Lead Quality Engineerinä syyskuun alusta ja savolaiseen tyyliin titteli viäntyi heti kielelle sopivampaan muotoon – lyijyiseksi laatuinsinööriksi. Kimmahdin taloon kansainvälisestä insinööritalosta tuomaan osaamista asiantuntijatiimiimme projektinhallinnan, laatujohtamisen ja digiliiketoiminnan osalta.
HealthTech Top Expert RekryKoulutukset starttaavat Kuopiossa ja Joensuussa
14.8.2020
HealthTech Top Expert RekryKoulutus toteutetaan sekä Kuopiossa ja Joensuussa syksyllä 2020 – yritys hae mukaan työnantajakumppaniksi! HealthTech Top Expert RekryKoulutuksen tavoitteena on varmistaa alueen yritysten osaavan työvoiman saatavuutta räätälöidyn tarvelähtöisen koulutuksen avulla sekä yhdistää haastavassa työllisyystilanteessa oleva ja jo riittävän asiantuntijaprofiilin ja kokemuksen omaava hakija mahdollisen tulevan työnantajan kanssa.
Kehpat apuna liiketoiminnan kehittämisessä
30.6.2020
ELY:n Yrityksen Kehittämispalvelut on instrumentti, jolla yritykset voivat hankkia edullisesti asiantuntijaosaamista käyttöönsä konsultointipäivien muodossa. Tyypillisesti kukin konsultointiprojekti on kestoltaan noin 3-6 päivää. Kasvelta kilpailutettuina puitesopimuskonsultteina ovat toimineet Nina ja Elias. Tänä keväänä koronatilanteen vuoksi konsultointipäivien omavastuuosuutta pudotettiin normaalista 300 EUR/päivä reilusti alaspäin ja asetusmuutoksen myötä asiantuntemusta on saanut käyttöönsä hintaan 30 EUR/päivä. Ymmärrettävästi myös meillä Kasvella on näiden suhteen kiirettä pitänyt. Ajattelin tässä kirjoituksessa avata ajatuksiani näistä ”Kehpa-päivistä” palveluntuottajan näkökulmasta.
QAiRA:n ensimmäisen version julkaisu lähenee!
30.6.2020
Lähestymme vauhdilla QAiRA:n version 1.0 julkaisemista. Palvelua on kehitetty aktiivisesti yhdessä käyttäjäyhteisön kanssa ja saadun palautteen perusteella olemme tuoneet palveluun rutkasti uusia ominaisuuksia ja käytettävyyttä lisääviä toiminnallisuuksia, joiden myötä lääkinnällisten laitteiden regulaatioiden seuranta ja hallinta on entistä helpompaa.
Kasvella kasvamassa yrittäjänä ja ihmisenä
30.6.2020
Aloitin Kasvella toimitusjohtajana 1.3.2020 ja sen jälkeen on tapahtunut kaikkea Koronan ja maan välillä. Korona-pandemian myötä maailma ei tule olemaan koskaan enää samanlainen kuin aikaisemmin, ja mikä olisikaan ollut parempi paikka aloittaa uusi matka toimitusjohtajana ja osana Kasven yrittäjätiimiä. Minulle tämä taisi olla se heitto suoraan sinne kuuluisaan syvään päähän. Kolmantena työviikkonani siirryimme koko tiiminä työskentelemään etänä, aloitimme rakentamaan vahvaa asiantuntijapalveluiden myyntiä ja rekrytoimme uuden koodarin digitiimiin kehittämään digitaalista regulaatioiden hallinnan SaaS alustaa QAiRAa, avasimme uusia asiantuntija rekrytointeja, uudistimme strategiaamme ja paljon tapahtuu edelleen koko ajan ja uutta on luvassa. Teemme tällä hetkellä Kasven parasta tulosta ja liikevaihtomme on vahvasti kasvamassa. Koko Kasven tiimi on tehnyt mahtavaa työtä tänä haasteellisena aikana.
HealthTech Top Expert koulutuksia suunnitteilla Kuopioon, Ouluun ja Joensuuhun
30.6.2020
Kasve on toteuttanut ELY-keskuksen ja Te-palvelujen kanssa yhteistyössä rekrytointiin tähtäävää Hyvinvointialan Huippuosaajaksi – koulutusta vuodesta 2018 alkaen. Jatkossa koulutus kantaa nimeä HealthTech Top Expert. Syksyn 2020 osalta keskustelut ovat jo pitkällä ja toteutuksia suunnitellaan Kuopion ja Oulun lisäksi ensimmäistä kertaa myös Joensuuhun!
QAiRA -webinaarissa esiteltiin uudet ominaisuudet
4.6.2020
2.6.2020 järjestettiin webinaari QAiRA:n käyttäjille vappuna julkaistun version 0.14.0 uusista ominaisuuksia sekä muista QAiRA:n kehitykseen liittyvistä ajankohtaisista asioista. Saimme myös kerättyä runsaasti arvokasta palautetta sekä kehitysideoita jatkokehitystä silmälläpitäen.
Kasvua terveysdatasta – tuloksia ja juurruttamista
19.5.2020
Kasvua terveysdatasta -hankkeen tarkoituksena oli lisätä tietoisuutta terveys- ja hyvinvointialan regulaatiivisista vaateista (erityisesti muuttuvaan lääkintälaitelainsäädäntöön liittyen) sekä kartoittaa alueen terveysteknologia- ja ohjelmistoalan yritysten osaamista ja osaamistarpeita terveysdatassa olevien uusien liiketoimintamahdollisuuuksien tunnistamiseksi. Halusimme myös konkreettisesti olla mukana tukemassa monialaista paikallista verkostoitumista ja kumppanuuksien syntymistä, sekä siirtää hankkeen päättyessä viestikapulana hankkimamme tieto ja ymmärrys alueen kehittämistoimien hyödynnettäviksi myös jatkossa. Loppu on aina jonkin uuden alku. Tämä blogi on projektipäällikön tiivistys menneistä kuukausista hankkeen parissa ja muutama mahdollinen punaisen langan alku seuraaville kehitystoimille vapaasti tartuttavaksi.
Huippuosaajat maailmalle Kuopiossa ja Oulussa
15.5.2020
Koulutuksen aikana tai välittömästi koulutuksen päätteeksi työllistyi yhteensä 72 % aloittaneista. Olemme saaneet siis iloita useasta uudesta työsuhteesta ja urapolun alusta – erityisesti uutiset työllistymisestä omaan harjoittelupaikkaan kesken koulutuksen ovat aivan huikeita! Työllistyminen välittömästi koulutuksen päättyessä muualle kuin omaan harjoittelupaikkaan kertoo taas joko ylipäätään työnhakuun aktivoitumisesta, kehittyneistä työnhakuvalmiuksista, osaamisen kehittymisestä, laajentuneesta verkostosta tai sattuman tuomasta mahdollisuudesta, mutta myös rohkeudesta hypätä uuteen haasteeseen. ”Huippiksen” tuntomerkkejä nämä kaikki!
Tarjoamme asiakkaillemme QAiRA -palvelun veloituksetta käyttöön
14.4.2020
Kasve on kehittämässä omaa digipalvelua, qaira.io, terveysteknologian regulaatioiden helppoon hallintaan. Palvelun kaupallinen julkaisu on luvassa alkusyksystä, mutta haluamme tarjota palvelun pilottikäyttöön kaikille asiakkaillemme 30.9.2020 saakka. Kesän aikana palveluun on luvassa rutkasti uusia toiminnallisuuksia, joita siis pääset koeponnistamaan etujoukoissa!
- 1
- 2
- 3
- …
- 5
- Seuraava sivu »
