Kasvua terveysdatasta -hankkeen (ESR) lokakuun tiedote
18.10.2019
Kasvua terveysdatasta -hankkeen (ESR) lokakuun 2019 tiedote on julkaistu. Kasvua terveysdatasta -hankkeen tavoitteena on mm. lisätä tietoisuutta terveys- ja hyvinvointialan regulaatiivisista vaateista liittyen erityisesti muuttuvaan lääkintälaitelainsäädäntöön mm. ohjelmisto tai -komponenttien valmistajan ja alihankkijan roolista, tunnistaa terveys- ja hyvinvointialalla olevia liiketoimintamahdollisuuksia ohjelmistoalan toimijoille ja osaajille ja tukea monialaista paikallista verkostoitumista ja kumppanuuksien syntymistä
Ohjelmistojen luokittelu MDR:n ja IVDR:n mukaisesti
15.10.2019
EU komissio julkaisi vihdoin odotetun ohjeistuksen ohjelmistojen luokitteluun MDR 2017/745:n ja IVDR 2017/746:n mukaisesti. Ehkä suurin yllätys ohjeistuksessa oli se, kuinka suurelta osin se noudatteli lääkinnällisiä laitteita koskevaa direktiiviä tarkentavaa MEDDEV 2.1/6 ohjeistusta. Riskiluokan nousu on edelleen edessä suurella osalla ohjelmistoista, jotka ovat direktiivin alla luokiteltu riskiluokkaan I, mutta käytännössä kriteerit, määrittelyyn onko kyseessä lääkinnällinen laite, eivät uuden ohjeistuksen mukaan muutu paljoakaan MDD->MDR siirtymän myötä.
Kasvua terveysdatasta – hankkeessa verkostoidutaan Health Tuesday -tapahtumassa 5.11.2019
4.10.2019
Kasven Kasvua terveysdatasta -hanke (ESR) toimii järjestävänä tahona marraskuun paikallisessa Health Tuesday -tapahtumassa, jonka teemana on ”Possibilities for Utiliziing Health Data”. Tapahtuman paikallinen osuus pitää sisällään Kasvua terveysdatasta -tietoiskun, sekä paikallista verkostoitumista ja keskustelua. Keskustelussa on mukana myös hankkeen yhteistyökumppaneita mm. Itä-Suomen biopankki.
Kasvua terveysdatasta – terveys- ja hyvinvointialan liiketoimintamahdollisuudet ohjelmistoalan toimijoille
16.9.2019
Kasvua terveysdatasta -hankkeen (ESR, 1.9.2019-30.4.2020, Kasve Oy) tavoitteena on lisätä ohjelmistoalan tietämystä terveys- ja hyvinvointialan lainsäädännöllisistä vaateista (mm. valmistajat ja alihankkijat), rakentaa toimialat ylittävää alueellista verkostoa, avata terveys- ja hyvnvointialalla olevia liiketoimintamahdollisuuksia ja olla tukemassa uusien innovaatioiden, palvelujen ja kumppanuuksien syntymistä alueelle.
Palveluekosysteemi rakentui CE-polku -hankkeessa
12.9.2019
CE-polku -hankkeessa (ESR) kammattiin tiheällä kammalla alueen yritysten osaaminen sekä tunnistettiin jo olemassa olevia palveluita että uutta liiketoimintaa synnyttäviä mahdollisuuksia vastata terveysteknologiatoimijoiden tarpeeseen bioyhteensopivuustestaamiseen liittyen. Yrityslähtöinen palveluekosysteemi on hankkeen päättyessä ottamassa ensiaskeliaan.
QAiRAn tarina jatkuu osana Kasve Oy:tä
6.9.2019
Loppukeväästä Kasve Oy:stä tuli Qaira Oy:n 100% omistaja ja tämän vuoksi Qaira Oy:n toiminta päädyttiin sulauttamaan osaksi Kasven toimintaa. Nyt QAiRA:n tarina jatkuu siis Kasve Oy:n tuotteena ja muutoksen ansiosta Kasven QA- ja RA-asiantuntijoiden osaamista voidaan hyödyntää entistä tehokkaammin QAiRA:n tuotekehityksessä.
Yrityssetelihaku kajaanilaisille yrityksille 1.7.2019 alkaen, Kasve palveluntuottajana
25.6.2019
Kasve toimii Parasta palvelua -palveluntuottajana. Tarjoamme seuraavia palvelukokonaisuuksia: Lääkintälaiteohjelmistojen elinkaaren hallinta (työpaja, koulutus) ja Lääkintälaiteasetus (MDR) -työpaja ja Terveys- ja hyvinvointialan liiketoiminnan kehittäminen
Työnantajakumppaniksi Hyvinvointialan huippuosaajaksi -koulutukseen?
14.6.2019
Kolmas Hyvinvointialan huippuosaajaksi -koulutus toteutetaan Kuopiossa 25.11.2019 – 21.4.2020. Ilmoittaudu mukaan työnantajakumppaniksi!
Hyvinvointialan huippuosaajaksi -koulutus – täsmäosaajia jälleen terveys- ja hyvinvointialalle
6.6.2019
Hyvinvointialan huippuosaajaksi -koulutuksen ensisijaisena tavoitteena on tukea mukaan valittujen koulutettavien työllistymistä ja urapolun suuntaamista – tähän tavoitteeseen kehittämämme konsepti osoittautui jälleen kerran toimivaksi. Samalla Kasve on omalla ydinosaamisellaan ollut edistämässä mukana olevien yritysten toimintaa ja kehittymistä – koulutettavan toimiessa viestikapulana.
QAiRA -palvelun julkaisu
10.5.2019
Toivotamme teidät lämpimästi tervetulleeksi vierailemaan esittelypisteellämme Life Science Live -tapahtumassa (15-16.5.2019, Turku), tutustumaan uuteen QAiRA -palveluumme ja juhlistamaan kanssamme pilotointivaiheen käyttöönottoa!
Kasve esittelee: QAiRA:n tarina
9.5.2019
Qaira Oy on rautaisten lääkintälaite- ja ohjelmistoalan ammattilaisten perustama Kasve Oy:n tytäryhtiö. QAiRA -palvelu syntyi luonnollisesta tarpeesta saada lainsäätäjän vaatima regulaatioiden seuranta toteutettua digitaalisesti ja automaattisesti. Palvelu on tällä hetkellä pilotointivaiheessa ja palvelu tullaan julkaisemaan syksyllä 2019.
Terveydenhuollon yksiköiden omavalmistus ja asetus lääkinnällisistä laitteista (MDR)
5.4.2019
Asetus lääkinnällisistä laitteista (Medical Device Regulation 2017/745) mahdollistaa jatkossakin terveydenhuollon yksiköille laitteiden omavalmistuksen. Lääkinnällisten laitteiden direktiiviin verrattuna uusi asetus kuitenkin lisää ja selkeyttää valmistukselle asetettuja vaatimuksia.
